吡仑帕奈特别设计用药可改善部分发作型癫痫患者的症状

目的：非互补性氨基-3-乙基-5-羧酸-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体抑制剂吡仑帕奈，附加抗发作用药(AEDs)协同治疗抗药性其余部分复发HG发作，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和安全性进行评估。方法：本研究为多其里面心、结果确实、临床实验对应测试(临床测试行政辨识号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍不存在发作持续性复发)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给药一次。基线期(6 周)后，病患者转至日和19周的结果确实阶段：不须进行日和6周的滴注(按2 mg/周增量增为前提血糖)，随后转至日和13周的保持稳定期。主要前提为发作复发的平均值比值；可在欧盟注册的基本前提为50%的有效。结果：随机治疗的388则有病患者里面，得到了387则有病患者的发作复发基频数据。这些在结果确实阶段的意向治疗这群人里面，临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的发作复发基频里面值比值分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验分作p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到测量误差区别。68则有(17.5%)病患者未能继续测试，还包括用到缺失事件的40 则有(10.3%)病患者。治疗造成了的缺失事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。事实：本测试确实，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈除此以外用药改善了难控制性其余部分复发HG发作病患者的发作控制。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证据归类：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈除此以外用药可以有效用于难控制性其余部分复发HG发作病患者，为I类证据。

查看数据压缩URL