nus发作药物Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus医药称其帕金森氏症治疗食品Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日服用一次的新型缓释口服纳吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于期望几周内香港交易所，药店可售。纳吡酯（Topiramate）是艾利森公司广为人知使用的帕金森氏症食品妥泰（Topamax）的等效仿医药，而妥泰的食品专利保护已过期，目前零售商中的在售的纳吡酯系列中的只有速释型食品，而且仅在帕金森氏症病的治疗处理过程中的充当辅助治疗食品。

在批准函中的，FDA坚称已完成该药所有申请档案的审批，日前将力荐Trokendi XR中的用治疗各类帕金森氏症发作。此外，该药对肌阵挛、男婴痉挛也理论上。由于该药的治疗社群较为特殊性，FDA在审批处理过程中的提出视作该食品零售商独家贩售的权力。同时，FDA并没有要求额外的临床试验，并付了Trokendi XR的部分眼科研究要求，允许延误审批眼科药代动力学审核至2019年，临床审核至2025年。

对此，nus医药CEO Jack Khattar坚称，Trokendi XR的获批香港交易所对公司本身、股东、以及帕金森氏症病人来说都是；还有利好消息，nus医药将此后服务帕金森氏症病人社群。同时努力病人能用上其基本的帕金森氏症食品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang