UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9月1日发行的死讯，FDA从未同意UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗法脑瘤。这反之亦然该药可以单独给药用于外功能性脑瘤的成年脑瘤患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用于脑瘤患儿的辅助治疗法。

美国监管部门这项新的推荐，反之亦然外脑瘤的脑瘤患儿可以使用Vimpat作为初治单药治疗法，而从未接受治疗法的脑瘤患儿，也可以改为Vimpat单药治疗法。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年底拿到2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与原有治疗法方法有的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将拿到更加高的收益。

因为该病比较复杂，患儿需要个功能性化治疗法，因此，脑瘤患儿的治疗法自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以提供更加多脑瘤病人更加多治疗法自由选择为能够。今天由于Vimpat的同意，外科医生和脑瘤患儿又有了更加多治疗法自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型一次功能性负荷mg。

UCB已计划向欧洲提出申请，扩展其在该范围内的原有适应症。为此，UCB打算进行一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断外功能性脑瘤脑瘤患儿时的有效功能性和安全功能性。

查看信源地址

编辑： zhongguoxing