据9月底1日发布的消息,FDA已经审批UCB该公司的Vimpat单药疗法常用放射治疗中的风。这这样一来该药可以单独给药常用外性心脏病的成年中的风症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批常用中的风症状的辅助放射治疗。
美国监管机构这项另行的推荐,这样一来外心脏病的中的风症状可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的中的风症状,也可以转用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB该公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售收入下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿约合的收益。而制剂扩展之后,如果UCB可以在与现有放射治疗法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将授予越来越高的收益。
因为该病十分复杂,症状需要个人化放射治疗,因此,中的风症状的放射治疗并不需要多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们之前以提供越来越多中的风病人越来越多放射治疗并不需要为目标。今天由于Vimpat的审批,内科医生和中的风症状又有了越来越多放射治疗并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时推荐了Vimpat各种药剂单次负载剂量。
UCB已计划案向欧洲提交注册,扩展其在该周边的现有制剂。为此,UCB悄悄进行一项深入研究,相对lacosamide和carbamazepine缓释药剂在常用另行诊断外性心脏病中的风症状时的有效性和稳定性。
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